1.在企業(yè)負責人領導下全面負責產(chǎn)品質量管理工作,適時向企業(yè)負責人提出保證產(chǎn)品質量的意見和改進建議工作。
2.保證企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范下進行。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準;
4.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;確保完成所有必要的檢驗;
5.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;審核和批準所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理;
7.監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
8.確保質量控制和質量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根 據(jù)實際需要調整培訓正文。
9.審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;確保完成生產(chǎn)工藝驗證;
10.確保企業(yè)所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容;
有食品學或相關專業(yè)大專以上學歷或中級技術職稱,三年以上從事食品醫(yī)藥生產(chǎn)或質量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。